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          樂普醫療、翔宇醫療收到監管警示函;ST吉藥控股股東部分股份被司法拍賣|醫藥上市公司追蹤

          2024年01月09日 17:42   21世紀經濟報道 21財經APP   朱萍,林昀肖,實習生馬瑜欣
          醫藥上市公司動態追蹤

          21世紀經濟報道記者朱萍 林昀肖 實習生馬瑜欣 北京報道

          @關于醫藥上市公司預警:翔宇醫療收到河南監管局警示函;樂普醫療收到深圳證券交易所的監管函;ST吉藥控股股東部分股份被司法拍賣。

          @關于醫藥上市公司動態:在一致性評價上,普利制藥收到尼莫地平注射液一致性評價;在醫療器械注冊證上,康泰醫藥、利德曼獲得醫療器械注冊證;在臨床/研發/市場進展上,西點藥業、福安藥業、貝達藥業、華康醫療有所進展;在股份回購/質押/交易上,穩健醫療、博騰股份有所動作;股票發行、交易方面,舒泰神終止向特定對象發行股票事項并撤回申請文件;注冊資本變更方面,泰林生物全資子公司變更注冊資本并完成工商變更登記;在項目招標上,華康醫療發布項目中標的提示性公告。

          關于醫藥上市公司預警

          翔宇醫療:收到河南監管局警示函

          翔宇醫療1月8日公告顯示,公司近日收到中國證監會河南監管局《關于對河南翔宇醫療設備股份有限公司及相關人員采取出具警示函措施的決定》。經查,公司未及時披露與河南五建建設集團有限公司合同糾紛訴訟事項,涉及金額2844.78萬元。鑒于上述違規事實和情節,根據《科創板股票上市規則》第14.2.2條和《上海證券交易所紀律處分和監管措施實施辦法》等有關規定,作出如下監管措施決定:對河南翔宇醫療設備股份有限公司,時任董事長、總經理何永正,時任董事會秘書魏作欽予以監管警示。

          樂普醫療:收到深交所監管函

          1月8日,深交所向樂普(北京)醫療器械股份有限公司發出監管函,經查,公司未在預計觸發轉股價格修正條件的5個交易日前及時披露提示性公告,未在觸發轉股價格修正條件當日履行相應審議程序并披露相關提示性公告。該行為違反了本所《創業板股票上市規則(2023年8月修訂)》第1.4條、第5.1.1條及本所《上市公司自律監管指引第15號-可轉換公司債券》第十五條的規定。

          ST吉藥:公司控股股東部分股份被司法拍賣

          ST吉藥1月8日公告顯示,上海市黃浦區人民法院將于2024年1月6日10時至2024年1月7日10時止(延時的除外)在“淘寶網”(www.taobao.com)對公司控股股東盧忠奎先生所持有公司的25,004,356股無限售條件流通股(占公司總股本的3.75%)進行公開網絡司法拍賣活動。經查詢淘寶網司法拍賣網絡平臺獲悉,本次拍賣已成交。公司與競買人何科、陳新凱、呂夢、戴徐雅、全輝不存在關聯關系,公司未知上述5名競買人之間是否存在關聯關系,也未知是否屬于一致行動人。本次股份拍賣尚涉及余款繳納、法院出具裁定、股權變更過戶等環節,其最終結果存在不確定性。

          關于醫藥上市公司動態

          • 一致性評價

          普利制藥:收到尼莫地平注射液一致性評價通知

          普利制藥1月8日公告顯示,公司收到了國家藥品監督管理局簽發的尼莫地平注射液一致性評價的批準通知。尼莫地平注射液用于預防和治療動脈瘤性蛛網膜下腔出血后腦血管痙攣引起的缺血性神經損傷。

          • 醫療器械注冊證

          康泰醫藥:獲得醫療器械注冊證

          康泰醫藥1月8日公告顯示,公司于近日取得了由河北省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證》。產品名稱:人體體征參數管理軟件,本軟件用于采集設備發送數據(包括身高、體重、血氧含量、體脂率、收縮壓、舒張壓、脈率、體溫、心電波形、血糖、膽固醇、尿酸含量),并對數據進行處理及可視化顯示,生成并打印檢測報告。

          利德曼:子公司德賽系統取得醫療器械注冊證

          利德曼1月8日公告顯示,公司的全資子公司德賽診斷系統(上海)有限公司于近日取得由上海市藥品監督管理局頒發的兩項體外診斷試劑《醫療器械注冊證》。產品名稱:C-反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法),前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法)。C-反應蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法)可以快速檢測出C反應蛋白含量,對感染、心血管疾病等做出診斷,并有效監測病情變化和治療效果;前白蛋白測定試劑盒(免疫透射比濁方法)可以快速準確地檢測血中前白蛋白的含量,為臨床提供有關肝臟功能、機體營養狀況及肝膽疾病、營養不良和消化系統疾病的重要參考信息,有助于制定治療方案和預后評估。

          • 臨床/研發/市場進展

          西點藥業:收到藥品注冊受理通知書

          西點藥業1月8日公告顯示,公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的蛋白琥珀酸鐵口服溶液境內生產藥品注冊上市許可《受理通知書》。蛋白琥珀酸鐵口服溶液,用于由于鐵的攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血,妊娠及哺乳期貧血等絕對和相對缺鐵性貧血。

          福安藥業:子公司收到藥品補充申請批準通知書

          福安藥業1月8日公告顯示,公司的全資子公司福安藥業集團煙臺只楚藥業有限公司于近日收到國家藥品監督管理局簽發的藥品補充申請批準通知書。藥品名稱:吡拉西坦片,主要用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。

          貝達藥業:BPI-221351片藥品臨床試驗申請獲得受理

          貝達藥業1月8日公告顯示,公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)簽發的《受理通知書》,公司申報的BPI-221351片藥品臨床試驗申請已獲得NMPA受理。BPI-221351是由公司自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種具有血腦屏障穿透能力的新型強效、高選擇性、突變型異檸檬酸脫氫酶IDH1/IDH2小分子雙抑制劑,擬用于IDH1和/或IDH2突變的晚期實體瘤患者,包括但不限于膠質瘤、膽管癌等。

          • 股份回購/質押/交易

          穩健醫療:注銷剩余回購股份暨減少注冊資本通知債權人

          穩健醫療1月8日公告顯示,公司近日審議通過《關于回購專用證券賬戶剩余股份進行注銷的議案》和《關于修改<公司章程>并辦理工商變更登記的議案》,結合當前公司員工持股計劃及股權激勵計劃的實際進展和公司2021年回購計劃剩余庫存股數量情況,公司擬將回購賬戶剔除第一期員工持股計劃(含預留部分)仍剩余的6,094,659股由原用途“用于公司員工持股計劃或者股權激勵”變更為“用于注銷減少公司注冊資本”,本次注銷完成后,公司總股本將由594,387,367股減少至588,292,708股。

          博騰股份:公司限制性股票回購注銷完成

          博騰股份1月8日公告顯示,公司審議通過了《關于回購注銷部分限制性股票的議案》,同意回購注銷5名離職激勵對象已獲授但尚未解鎖的限制性股票共計8.22萬股,占回購注銷前公司總股本的0.02%。本次回購注銷完成后,公司的總股本由546,120,020股減少至546,037,820股。

          • 股票發行、交易

          舒泰神:終止向特定對象發行股票事項并撤回申請文件

          舒泰神1月8日公告顯示,公司綜合考慮當前資本市場行情、政策變化情況、公司發展規劃及市場融資環境等因素后,決定終止本次特定對象發行股票事項。該決策不會對公司正常經營造成重大不利影響,不會損害公司及股東特別是中小股東的利益。本次申請撤回向特定對象發行股票申請文件尚需深交所同意,公司將在獲得深交所的同意后,及時履行相關信息披露義務。

          • 變更注冊資本

          泰林生物:全資子公司變更注冊資本并完成工商變更登記

          泰林生物1月8日公告顯示,公司近日審議通過了《關于使用募集資金向全資子公司增資的議案》,同意公司使用募集資金向全資子公司浙江泰林醫學工程有限公司增資人民幣17,000萬元,其中5,000萬元計入注冊資本,12,000萬元計入資本公積,并開設募集資金專項賬戶,用于前述募集資金的存儲、使用和管理。本次增資完成后,泰林醫學工程的注冊資本由5,000萬元變更為10,000萬元,仍為公司全資子公司。

          • 項目招標

          華康醫療:發布項目中標的提示性公告

          華康醫療1月8日公告顯示,公司于近日參與了“岳陽市中心醫院醫療專項凈化工程住院部、門急診醫技綜合樓(門診醫技樓-五層手術中心、ICU和神經重癥監護室)項目”項目投標,招標人為湖南省招標有限責任公司。截至本公告披露之日,公司尚未取得《中標通知書》,其簽約等后續工作尚具有一定不確定性,敬請廣大投資者注意投資風險。公司將根據相關事項后續進展情況履行相應的信息披露義務。

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