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          2023進博會前瞻|全球創新成果搶先看:今年跨國藥械企業帶來哪些首發首展新品?

          2023年10月27日 21:30   21世紀經濟報道 21財經APP   季媛媛
          各大跨國藥械企業今年進博會將會推出哪些創新產品?與前五屆進博會相比,各大跨國藥械企業又會有哪些不一樣的布局?21世紀經濟報道記者將為您提前劇透!

          21世紀經濟報道記者季媛媛 上海報道  2023年11月5日至10日,第六屆中國國際進口博覽會(以下簡稱“進博會”)將于上海舉辦。

          六年來,進博會越辦越好,是中國實行更加積極主動的開放戰略的重大實踐。進博會平臺的溢出效應不斷放大,成為中外企業共享發展機遇、實現互利共贏的重要舞臺,更成為中國推動形成更大范圍、更寬領域、更深層次對外開放格局的生動縮影。

          根據公開信息,2023年進博會預計將迎來154個國家、地區和國際組織的來賓。截至目前,已有超過3400家參展商和39.4萬名專業觀眾注冊報名,全面恢復到疫情前水平。百余名世界500強和行業龍頭企業全球總部高管已確認來華參加進博會,規模創新高。本次展覽面積約36.7萬平方米,參展的世界500強和行業龍頭企業數達289家,均超過之前歷屆水平,超過400項新產品、新技術、新服務將集中展示。

          作為歷屆進博會的重點,藥械展館備受關注。今年多款首發首展藥械新品將會如約亮相,而目前各大藥械參展商已在緊鑼密鼓布展中。那么,各大跨國藥械企業今年進博會將會推出哪些創新產品?與前五屆進博會相比,各大跨國藥械企業又會有哪些不一樣的布局?21世紀經濟報道記者將為您提前劇透!

          連續多年赴進博之約

          進博會是加速創新成果引入和落地的“驅動器”和“孵化器”,已經成為中國構建新發展格局的窗口。6年來,進博會“溢出效應”不斷加強,已成為全球新品的首發地、前沿技術的首選地、創新服務的首推地:“全球好物”源源不斷進入中國市場,有力助推國內消費結構轉型升級。

          今年,強生將連續第六年赴約參展,帶來旗下醫療科技和創新制藥兩大業務的逾百款創新產品,其中近三分之一的產品將迎來其中國乃至全球首秀。作為六屆進博會“老兵”,這也將成為強生完成消費品健康業務分拆和品牌煥新后的進博“首秀”。今年強生展臺近三分之一的展品都是首秀產品,其中,強生醫療科技業務帶來近30款首秀產品,包括全球首秀STSF DE脈沖/射頻雙能量導管、中國首秀的全新抗菌升級解決方案抗菌單喬?(MONOCRYL? Plus)和抗菌普迪思?升級產品 (PDS? Plus - GAMMA)等。強生創新制藥業務此次帶來2款中國首秀的多發性骨髓瘤領域創新產品,包括T細胞重定向雙特異性抗體Talvey(Talquetamab)和完全人源化的T細胞重定向雙特異性抗體TECVAYLI(Teclistamab),為骨髓瘤患者帶來更多創新治療方案。

          諾華是最早簽約參加首屆進博會的跨國藥企之一,今年是諾華連續第六年參加進博會。自2018年參加首屆進博會以來,得益于進博會的“溢出效應”,以及新藥審評審批制度的改革,諾華已有20多款創新藥及適應癥在國內獲批,其中不乏在獲批前就已在進博會亮相的創新藥。例如,2021年11月,樂可為?(超長效降血脂藥物英克司蘭鈉注射液)在海外獲批后首次亮相進博會,獲得了行業、媒體以及社會的廣泛關注。隨后,通過“先試先行”等創新舉措,樂可為?相繼落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區以及粵港澳大灣區。2022年樂可為?再次亮相進博會。2023年8月,樂可為?在國內獲批。今年將再次亮相進博會。

          本屆進博會,諾華將繼續集中展示多款“全球唯一”或“全球首個”創新產品與療法,包括樂可為?,治療心衰及高血壓的創新藥物諾欣妥?,用于治療銀屑病及強直性脊柱炎的創新藥物可善挺?,全球首創的小分子補體因子B抑制劑Iptacopan、全球首款靶向PSMA的放射性配體療法Pluvicto等。

          今年,賽諾菲將攜旗下明星產品達必妥?(度普利尤單抗注射液)六赴進博之約,聚焦中國慢性呼吸疾病領域巨大未滿足需求,展出在慢阻肺病領域的前沿臨床成果和2型哮喘新適應癥,并將在進博會實現慢阻肺病適應癥全球首秀和哮喘適應癥中國首秀。

          除了“網紅”藥物達必妥,賽諾菲全球首個且唯一延緩1型糖尿病發病的創新療法Tzield將迎亞洲首秀。TZIELD?注射劑于去年11月17日獲美國FDA批準上市,用于延緩成人和8歲及以上兒童1型糖尿病從2期進化為3期。TZIELD?作為同類首創最優的新穎作用機制,在1型糖尿?。═1D)領域具有跨時代意義,是繼胰島素問世100年以來1型糖尿病治療上的又一重大突破。

          今年也是葛蘭素史克(GSK)第六年赴進博之約。據21世紀經濟報道記者獲悉,作為全球領先的生物醫藥公司,在本屆進博會上GSK將全方位展示其在傳染性疾病、免疫/呼吸系統疾病、腫瘤和HIV四大核心治療領域的重要進展和創新研發實力。其中就包括剛剛在中國獲批上市的首個HIV長效注射治療方案。10月26日,GSK宣布其HIV藥物專研合資公司ViiV Healthcare產品萬凱銳?(卡替拉韋注射液)與強生旗下楊森制藥有限公司產品瑞卡必?(利匹韋林注射液)已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準聯合使用,用于治療已達到病毒學抑制的HIV-1感染者??ㄌ胬f片劑也被批準與利匹韋林片劑聯用,可選擇作為注射療法開始前口服導入用藥,或作為未按計劃進行注射治療者的口服治療方案。

          另外,疫苗領域一直是GSK聚焦的重點領域,今年GSK重磅疫苗產品將繼續展出,包括重組帶狀皰疹疫苗欣安立適。近期,最新研究數據顯示,重組帶狀皰疹疫苗欣安立適?對中國50歲及以上成人具有100%保護效力。而GSK雙價HPV疫苗希瑞適作為目前唯一使用AS04創新佐劑系統的HPV疫苗也將繼續亮相。

          自參與2018首屆進博至今,武田在中國的發展與進博同頻共振,不僅加速引進前沿創新成果落地并惠及更廣泛的中國患者,同時也不斷拓維升級武田中國戰略,可以說是彰顯進博“溢出效應”的代表案例。今年,武田將以800平方米展臺,攜最新的創新成果和突破性療法繼續亮相醫療器械及醫藥保健展區。

          同時,武田中國將在此次進博會期間宣布將正式啟動其在數字化領域的另一個重要戰略抓手——武田中國數字醫療創新大會,分享武田中國在數字醫療創新領域積累了大量的實踐經驗,匯集行業前沿洞察,共建行業范式,構筑數字醫療創新領域的開放式交流平臺和產業共同體。

          受益于進博會釋放的強大溢出效應,羅氏在進博會上共展示了超30款創新藥和新適應癥,其中多數產品和解決方案都已落地中國。以速福達為例,因流感季受到了很大關注的“網紅”藥物,在第三屆進博會期間,速福達被納入境外臨床急需用藥名單,第二年就獲批上市,目前已實現醫保覆蓋。 

          “過去五年,受益于進博會強大的溢出效應和政策東風,羅氏加速引進多款全球創新產品,第一時間惠及中國患者,進博會參展產品的臨床價值得以充分釋放。今年,我們將攜近30款已上市和即將上市的全產品矩陣及創新解決方案六赴進博之約,重磅推出6款即將在華上市的全球創新產品,覆蓋血液腫瘤、乳腺癌、眼科和神經科學等疾病領域?!?羅氏制藥中國總裁邊欣表示。 

          黑科技依舊“最吸睛”

          除了創新成果的展示,對于每屆進博會而言,人氣最旺的展館要數“黑科技”眾多的醫療器械展館。

          本屆進博會,西門子醫療作為“老朋友”將展示超過20款創新醫療科技和解決方案。其中包括,全球首臺最強性能全身3T磁共振MAGNETOM Cima.X、主要用于腦卒中、腦外傷、腦腫瘤等重癥急救的全球首臺床旁CT SOMATOM On.site、全新血管造影系統ARTIS icono ceiling、史上最優178皮秒 TOF超強性能PET/CT Biograph Vision.X、全球首款四維容積心腔內超聲導管ACUSON AcuNav Volume 4D ICE Catheter等。

          “進博會是中國實現高水平對外開放的重要窗口。它不僅是推動創新產品落地的強大引擎,也是促進國際交流合作的重要平臺。從首屆進博會開始,西門子醫療已連續六年參展,為中國市場帶來了超過50款全球領先的醫療科技創新成果;通過這些最新、最尖端的展品在中國投入科研臨床使用,我們同時也不斷地加大加快了‘中國智慧、全球共創’的合作步伐?!?西門子醫療大中華區總裁王皓說。

          今年是GE醫療連續第六年參與進博會,也是成為獨立公司后首次參展。從第一屆參展進博到現在,GE醫療的展出面積不斷擴大,今年增至600平方米,較去年擴大了20%。展出的產品也逐年增加,不斷有更多的新產品、新技術、新服務完成全球或中國首秀。例如,超高端融合影像代表“光譜數字PET/MR”、在華首展的國產高端人工智能CT Apex Expert、面向肝癌(釔90)以及前列腺癌等重疾精準診治的ONE MI核醫學精準診治生態解決方案、口袋超聲Vscan AIR、乳腺疾病全周期解決方案-ABUS 2.0 篩診療+Al工作站、中國首發/首展的旗艦型婦產超聲診斷系統Voluson Expert 22等。

          美敦力也是連續第六年參加進博會,延續“生命因科技不凡”的主題,本次進博會將帶來超過60款展品,其中包括一款全球首展——PulseSelect脈沖場消融系統。作為拓展“冰火消融”之術的新一代房顫消融技術,PulseSelect脈沖場消融系統將在第六屆進博會上進行全球首展。該產品是首個進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審批通道的心臟脈沖場消融產品,獲批后,美敦力將成為國內首個同時具備“冰火電”三種消融能量類型的心臟電生理整體解決方案提供者。

          此外,本次進博會美敦力還將帶來一款亞太首展和六款中國首展產品,并且將首次在進博會上發布以人工智能驅動的骨科及神外手術生態系統。據美敦力方面披露,參展進博五年來,已經先后帶來近300款創新產品及療法,其中,有近50款首秀產品,10余款創新產品和療法實現從“展品變商品”。

          隨著中國人口老齡化進程的加快,影響人們生活質量的慢性病已經成為影響經濟社會發展的重大公共衛生問題,對于慢病“智”療的需求不斷提升。

          作為全球結構性心臟病、重癥監護以及手術監測領域的醫學創新領導者,愛德華生命科學第四次參加進博會。今年進博會期間愛德華將對外發布SAPIEN 3 瓣膜前1000名中國患者真實世界臨床數據匯總。此外,愛德華還將展出Magna Ease?二尖瓣心包生物瓣膜、Magna Ease主動脈瓣心包生物瓣膜、Physio II心臟瓣膜成形環、Physio Tricuspid三尖瓣成形環、Physio Flex二尖瓣成形環等多款外科結構性心臟瓣膜產品,借力進博會,持續發力外科心臟瓣膜系列組合在華的產品升級及迭代。

          在結構性心臟病領域,雅培也帶來了全球首款被正式批準用于臨床、經導管微創介入治療二尖瓣反流器械的升級版——第四代MitraClip經導管二尖瓣夾及可操控導引導管。MitraClip經導管二尖瓣夾及可操控導引導管自第三屆進博會展出后備受關注,在國內開展應用至今三年來,全國成功應用案例已超1400例,讓廣大患者能獲得創傷更小,手術時間短,安全性更高的治療方案。

          每年進博會,依視路陸遜梯卡都會帶來多款前沿的視光產品和技術,并借助進博會的溢出效應,加速產品上市。今年,即將中國首發的新品萬里路XR系列將亮相,這是依視路陸遜梯卡首款具備視覺動態響應的漸進鏡片。萬里路XR系列首次在設計中納入人工智能技術,基于100萬份處方進行雙眼近用視覺行為建模分析,以預測每位配戴者的視覺行為,并通過調整視線下旋角度和目標注視物與眼睛的距離提供清晰而流暢的視覺。

          依視路陸遜梯卡大中華區專業視覺健康總裁林國樑對21世紀經濟報道表示:“隨著消費者生活水平和健康意識的提高,覆蓋全人群的全生命周期眼健康是當下以及未來眼視光行業需要回應和解決的課題。作為進博會的六屆‘元老’,我們依托進博會這一窗口平臺,持續同視光生態圈伙伴一起將創新的產品、全新的眼健康理念帶給廣大國內外的消費者?!?nbsp;

          加速本土研發、國產化成果落地

          進博會是中國高水平開放和高質量發展的重要縮影,為跨國企業在華深耕發展提供了重要機遇。作為進博會的參與者、見證者和獲益者,依托進博平臺,近年來,眾多跨國企業攜全球創新展品加速落地中國,不斷從產品進口向本土制造和研發升級,在華價值鏈布局全面推進。

          進博會正在不斷推動跨國藥企加速本土化研發、國產化戰略的落地實施。今年恰逢阿斯利康進入中國市場三十周年。三十年來,中國已成為阿斯利康全球第二大市場,也成為全球研發、供應及創新網絡中的重要一環。本屆進博會,阿斯利康連續六年赴進博之約,將攜1000平方米展臺亮相,阿斯利康展臺再添安達釋達格列凈二甲雙胍緩釋片和科賽優硫酸氫司美替尼膠囊2款“進博首展”全球創新藥。阿斯利康還將在本屆進博會上推動中國研發中心香港分中心落地,深化在華研發布局。目前,阿斯利康中國研發管線內有180多個項目,關鍵項目與全球同步研發率達100%。

          “近年來,阿斯利康幾乎每個月都在宣布與中國創新機構的合作新進展。今年第六屆進博會上展示的最大亮點就是我們如何助力中國創新出海?!卑⑺估等驁绦懈笨偛?、國際業務及中國總裁王磊對21世紀經濟報道表示,阿斯利康希望以進博為平臺并借助其強大的溢出效應,繼續為中國患者帶來更多全球醫療解決方案,同時通過投資來推動更多中國創新的落地,為全球患者提供更多世界級中國造醫療解決方案。

          從“頭回客”到“回頭客”,吉利德在今年將展臺面積擴大五倍,創新產品業務展示區域擴大兩倍,并單獨開設研發管線展覽區,集中介紹吉利德全球的研發管線布局,以及在中國開展的臨床研究與新產品上市計劃。其中,吉利德計劃在中國上市的抗病毒領域長效HIV新藥Sunlenca?(Lenacapavir)將在今年進博會首次亮相,進行全面的信息展示。

          在帶來新藥首秀的同時,吉利德還將于本屆進博會全面展示其在全球及中國的研發布局。吉利德致力于到2030年推出超過10款革新療法,目前全球有64項正在進行的臨床試驗,其中包括21個臨床三期或上市申報階段的項目。而腫瘤領域更是吉利德近年來的關注重點,目前公司已有超過15個腫瘤學領域臨床三期或上市申報階段的臨床研究,計劃在2030年前推出腫瘤領域20個變革性的適應癥。

          根據21世紀經濟報道記者獲悉,2022年,吉利德在中國開啟了本土研發團隊和研發能力的建設,不到一年時間,已成立了一支近200人的研發隊伍,推動了14項二期/三期臨床研究項目的快速展開,其中包括11個腫瘤領域臨床研究項目和3個抗病毒領域臨床研究項目。

          受益于中國政府的開放型政策與不斷優化的營商環境,歐加隆清晰地看到中國市場巨大的未滿足健康需求、日新月異的醫療健康產業及撬動全球醫藥創新的巨大潛力。本次進博會歐加隆帶來一系列涉及女性及其家庭“全生育周期”和“全生命周期”的多元化創新產品和解決方案,其中包括已從“展品”邁向市場的“進博寶寶”,多款截至目前“中國唯一”及尚未在國內獲批的亮點展品,包括今年9月在中國獲批的心血管領域創新復方制劑益立妥?再度亮相,作為歐加隆的第一個“進博寶寶”,在短短10個月內從進博展臺邁向市場;今年7月在國內重新上市的欣媽富隆?迎來進博首秀。這是目前中國境內首款且截至目前唯一具有月經周期調控適應癥的復方口服避孕藥;截至目前中國唯一獲批的單根型皮下埋植避孕產品依伴儂?,是守護女性生育力的“生育友好型”長效避孕解決方案等。

          在第六屆進博會Fosun Health展臺上,復星醫藥將帶來多款藥械產品,其中就包括備受關注的達芬奇機器人。作為往屆進博會的網紅明星產品,參加進博會帶來的溢出效應愈發明顯,對直觀復星的手術機器人系列產品和技術在中國市場的業務拓展、技術引進起到了極大的促進作用。自2000年獲得FDA批準以來,截至2023年6月,達芬奇手術機器人全球累計裝機7,500臺,每16.8就有一位醫生開展達芬奇手術,手術量超1,200萬臺?!靶馗骨粌雀Q鏡手術控制系統”于2023年6月獲國家藥監局注冊批準,本土化生產的達芬奇手術機器人即將在進博會與公眾見面。

          在達芬奇機器人加速“國產化”之際,蔡司正致力于以創新驅動智能制造,助力本地產業升級。為了更堅定地實施在華本土發展戰略,蔡司正在持續賦能產業鏈。在長三角地區,依托以上海為中心的總部及創新研發中心,協同蘇州研發與制造基地,形成“蔡司長三角高端設備創新發展生態圈”。在珠三角地區,以廣州知識城制造基地為中心,蔡司正在拉動“視光產業生態圈”的建設,逐步形成以高端光學鏡片、醫療耗材為主的產業鏈閉環。

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