21世紀經濟報道記者 朱萍 見習記者 林昀肖 北京報道 近日,中國國家流感中心2023年第7周監測數據及北京市疾病預防控制中心官微連續發布流感病毒“預警”,本周南、北方省份流感病毒檢測陽性率繼續上升。季節性流感疫情的暴發,使得流感防治“神藥”奧司他韋再次成為搶手貨,目前部分地區實體藥店斷貨,而兒童用奧司他韋更是一盒難求。
那么,在甲流的預防和治療中,奧司他韋是否是特效藥,是否有必要搶購囤積?2月28日,中日友好醫院中醫肺病科一部副主任韓桂玲在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示,奧司他韋主要用于甲型、乙型流感的預防和治療,出現流感癥狀36小時內服用最佳,但其具有一定耐藥性,不宜長期服用,且藥物都具有副作用,應在醫生指導下用藥,沒有必要進行囤藥。
此外,針對奧司他韋市場供應緊張的情況,磷酸奧司他韋顆粒(可威)國內生產商東陽光藥方向告訴21世紀經濟報道記者,“若急需兒童藥,可以嘗試去醫院開處方購買?!?/p>
部分實體店斷貨,兒童藥增產未知
2月23日,中國國家流感中心2023年第7周監測數據顯示,本周南、北方省份流感病毒檢測陽性率繼續上升,A(H1N1)pdm09為主、A(H3N2)亞型流感病毒共同流行。本周共報告108起流感暴發疫情,其中有94起為A(H1N1)pdm09,6起為A(H3N2),4起為A型(亞型未顯示),4起為流感混合感染。
2月27日,北京市疾病預防控制中心官微發布消息稱,北京市季節性流感疫情活動強度呈現明顯上升趨勢,在流行的流感病毒中,甲型流感病毒占絕對優勢,其中甲型H1N1亞型占64%。北京、浙江等中小學學生出現發燒癥狀,部分學校因發生流感而停課。
號稱“抗流感神藥”的奧司他韋再次成為搶手貨,2月27日“奧司他韋”一度登上微博熱搜榜,不少市民由于擔心藥物斷貨提前搶購,淘寶顯示,多數購買者于近五日內收到奧司他韋藥品。
據國家藥監局官網顯示,目前國內奧司他韋有30個批準文號。其中,港股上市公司東陽光藥旗下的可威磷酸奧司他韋顆粒出現頻率最高,上海羅氏制藥生產的達菲磷酸奧司他韋膠囊也常見。此外,石藥集團、雙鷺藥業、諾泰生物等也有相關產品。
據介紹,奧司他韋是一種作用于神經氨酸酶的特異性抑制劑,其抑制神經氨酸酶的作用,可以抑制成熟的流感病毒脫離宿主細胞,從而抑制流感病毒在人體內的傳播,起到治療流行性感冒的作用。其用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。
2月28日,21世紀經濟報道記者在北京、昆明兩地的多家藥店進行線上線下的情況調查,北京多家藥店稱“目前沒有貨”,部分藥店可以買到成人款奧司他韋產品,但兒童款已售空;兩家藥店的奧司他韋需1-2天后才能進貨。昆明目前的藥店主要出售國產藥“可威”和進口藥“達菲”,這兩類藥因不同規格、不同廠家而價格不等。
與此同時,21世紀經濟報道記者在京東、阿里健康、淘寶、美團買藥等平臺上發現奧司他韋仍有庫存。而在叮當快藥平臺搜索奧司他韋顯示附近藥店相關藥品均已售空。21世紀經濟報道記者撥通東陽光藥日常運營總部電話,對方表示“目前網上是可以買得到藥的,奧司他韋治療效果很好,不用囤貨”,但也透露許多客戶打來電話想要購買奧司他韋,他并不清楚具體原因,并提到“若急需兒童藥,可以嘗試去醫院開處方購買?!?/p>
21世紀經濟報道記者查閱數據發現,在一周內,奧司他韋在淘寶內搜索上漲1150%,更一度登上淘寶熱搜第一位,天貓買藥平臺亦然,其中奧司他韋兒童顆粒需求尤為旺盛。根據中國疾控中心發布消息解釋,兒童一直是流感的易感人群。成年人每年流感的發病率在5%-10%,而兒童的發病率則高達20%-30%。
目前天貓健康榜(綜合30天日銷成交額與成交數量排行)前7位已有4種奧司他韋產品,兒童藥未上榜。
21世紀經濟報道記者查閱雙鷺藥業公告中披露,目前奧司他韋產品用于兒童的小規格制劑(30mg)國內僅有三家企業生產,走訪藥店時也發現兒童款較為難尋,21世紀經濟報道記者就此問題電話聯系東陽光藥,但未得到兒童藥品增產問題的明確回應。
據國家藥監局官網,目前國內市場只有東陽光藥擁有奧司他韋的原料藥批文,官網上并未發布其他企業的奧司他韋原料備案登記。東陽光藥于2005年在奧司他韋藥品上占據市場,2016年-2019年流感病毒肆虐的四年,更是成為東陽光藥業績增長重要時段。2019年,東陽光藥的總體營收為62.24億元,而奧司他韋品類為其貢獻近60億元的銷售額。
2022年第七批國采中東陽光藥以0.99元/顆的價格中標奧司他韋膠囊,但值得注意的是,東陽光藥的奧司他韋合成專利將于2024年到期,顆粒型專利也只能撐到2026年。而被認為更適合兒童使用的國內首個磷酸奧司他韋干混懸劑已獲批上市,申報企業為深圳貝美藥業。此外,據國家藥監局公開數據,目前申請上市注冊的磷酸奧司他韋干混懸劑至少有10款(包括國產仿制藥和進口產品),同時已登記臨床試驗的磷酸奧司他韋干混懸劑則更多。
可見,東陽光藥“可威”一家獨家的局面很難持續,越來越多的企業將入局分食這一大蛋糕。不過,流感的卷土重來,或讓曾在新冠疫情中支柱產品奧司他韋營收遭遇斷崖式下跌的東陽光藥有了重回巔峰的機會。
應對甲流,如何科學用藥?
流感一度在新冠疫情防控中銷聲匿跡,此次卷土重來,也給擁有抗流感特效藥的制藥企業續寫業績神話的機會。
不過,應對流感,奧司他韋并不是無所不能的“神藥”。韓桂玲表示,奧司他韋雖可用于防治甲型、乙型流感,但也具有一定耐藥性和副作用,需在醫生指導下用藥,且不宜長期服用,沒有必要進行囤積。
關于流感藥物的儲備,中國協和醫科大學藥學碩士、原北京和睦家康復醫院藥房主任冀連梅向21世紀經濟報道記者表示,對于控制發燒疼痛癥狀的非處方藥物,可進行少量儲備;而抗病毒藥物屬于處方藥物,不建議進行儲備,奧司他韋和速福達兩種抗病毒藥物,都不是所謂的“神藥”,且后者不適用于12歲以下兒童。
在選擇服用奧司他韋時,注意事項有哪些?韓桂玲指出,首先,服用時間應在患者首次癥狀發作后48小時內,而最佳時間為36小時內服用,每日兩次,口服五天,需要足療程應用。其次,在服藥過程中,如出現頭痛、皮疹、惡心、嘔吐、心率失常、多形性紅斑、皮膚過敏等副作用,要立即停藥并就醫。此外,對于腎功能不全的患者,需根據肌酐清除率調整劑量。
除服用奧司他韋外,韓桂玲介紹,還可以在醫生指導下服用阿比多爾、瑪巴洛沙韋片等抗病毒藥物,或選用一些中成藥?!叭绻橛忻黠@高熱、咽痛、舌黃等毒熱癥狀,可選用金蓮清熱顆粒、金花清感顆粒以及金蓮花軟膠囊等中成藥?!?/p>
面對流感,如何做到防范于未然,韓桂玲指出,接種流感疫苗是最佳防范措施。國家衛健委現行《流行性感冒診療方案(2020年版)》中介紹,接種流感疫苗可降低接種者罹患流感和發生嚴重并發癥的風險。推薦60歲及以上老年人、6月齡至5歲兒童、孕婦、6月齡以下兒童家庭成員和看護人員、慢性病患者和醫務人員等重點人群,每年優先接種流感疫苗。此外,韓桂玲也表示,流感季節需要注意多通風,少聚集,戴口罩,講衛生,并做到規律生活。
此次甲流的高發,也會使人們聯想起此前肆虐三年的新冠病毒,二者有何區別,韓桂玲介紹,在傳染性上,二者雖然都屬于傳染病,但相比甲流,新冠的傳染性更強,尤其對于老年人或有基礎疾病人群,更易引發肺炎。所以新冠的預防措施比甲流嚴格,需要佩戴N95口罩、感染后要盡快隔離等措施。
此外,在癥狀上,甲流與新冠均表現為發病急,伴有高熱、頭痛、肌肉酸痛、咽痛、食欲下降等癥狀。但相比甲流,新冠病毒感染癥狀會更為劇烈,如咽喉劇痛、劇烈頭痛、嗅味覺減退、劇烈咳嗽等?!案湫偷膮^別在于恢復期,感染甲流后,一般一至兩周可恢復,往往沒有后遺癥;而新冠恢復期的臨床癥狀更為明顯,伴有咳嗽、疲乏無力、胸悶、心悸、頭暈、腦霧、睡眠障礙,甚至排便規律改變等?!?/p>
如果出現發熱、頭痛等癥狀,如何判斷是感染新冠或流感?韓桂玲表示,核酸或抗原檢測結果仍是主要判斷依據,同時,也可根據流行季節以及周圍傳染病人群特點進行判斷。